Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило решение по выдаче маркетинговой лицензии для перорального приема Epidiolex (каннабидиол) для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии — синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве — у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны. Это также первое одобрение FDA препарата для лечения пациентов с синдромом Драве.

Каннабидиол является химическим компонентом растения Cannabis sativa, более известного как марихуана. Однако каннабидиол не вызывает интоксикации или эйфории («кайфа»), которые возникают от тетрагидроканнабинола (ТГК). Именно ТГК (а не каннабидиол) является основным психоактивным компонентом марихуаны.

«Это одобрение служит напоминанием о том, что продвижение программ, которые должным образом оценивают активные ингредиенты, содержащиеся в марихуане, может привести к важным медицинским методам лечения. Контролируемые клинические исследования, проверяющие безопасность и эффективность препарата, а также тщательный обзор при процессе утверждения лекарств FDA являются наиболее подходящим способом предоставления лечения при помощи марихуаны. Из-за адекватных и контролируемых клинических исследований, которые являются основой этого утверждения, пациенты могут быть уверены в единообразной дозировке препарата и последовательной доставке активных веществ, что необходимо для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии», — отметил глава FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb).

Синдром Драве — редкое генетическое состояние, которое появляется в течение первого года жизни, с частыми приступами лихорадки (фебрильные судороги). Позже возникают другие типы приступов, включая миоклонические судороги (непроизвольные мышечные спазмы). Дети с синдромом Драве обычно испытывают слабое развитие языковых и моторных навыков, гиперактивность и трудности коммуникации с другими людьми.

Более подробно https://www.apteka.ua/article/461874